Geleceğin İlaçlarını Laboratuvardan Kliniğe Taşıyoruz
Geleceğin tedavilerini bugüne taşıyan öncü translasyonel biyoteknoloji çözümleri sunuyoruz.
Geleceğin tedavilerini bugüne taşıyan öncü translasyonel biyoteknoloji çözümleri sunuyoruz.
Gelişmiş tedavi edici tıbbi ürünlerin (ATMP’ler) GMP üretimi ve klinik uygulamaları konusundaki ileri düzey bilgi birikimimiz, bir sonraki nesil gelişmiş tedavilerin klinik olarak uygulanmasını mümkün kılar.
Vivosel, rejeneratif tıp, saç dökülmesi ve yaşlanma karşıtı tedaviler gibi terapötik uygulamalara yönelik olarak tasarlanmış mezenkimal kök hücre (MSC) platformları ve mühendislik ürünü ekzomlar geliştirir. Tüm ürünler etik olarak temin edilen insan dokularından işlenir ve GMP uyumlu koşullarda üretilir.
Detaylı bilgiGen mühendisliği uygulamaları için vektör tasarımı, hücre mühendisliği ve kalite kontrollü üretim dahil uçtan uca GMP süreç geliştirme hizmetleri sunuyoruz. Platformlarımız, klinik kullanıma uygun lentiviral ve virüssüz vektörlerle transgen aktarımını destekler.
Detaylı bilgiVivosel, klinik araştırmalar ve tedavi geliştirmeleri için gerekli yüksek kaliteli, GMP derecesinde hücre hatları ve hammaddeler üretir. Ürünlerimiz, otolog ve allojenik hücre bazlı terapileri destekleyecek şekilde, sıkı GMP koşullarında tutarlılık, sterilite ve düzenleyici uyum gözetilerek üretilmektedir.
Detaylı bilgiVivosel, ileri araştırmaları klinik kalitede gen ve hücre tedavilerine dönüştüren translasyonel biyoteknolojiye odaklanmış bir biyoteknoloji şirketidir.
ABD, Avrupa ve Türkiye’de yürütülen 40’tan fazla klinik çalışmayla, Vivosel, terapötik kullanıma yönelik CAR-T hücreleri, mühendislik ekzomları ve mezenkimal kök hücre üretiminde öncüdür.
Teknopark İstanbul’daki pilot GMP tesisimiz, Ar-Ge’den klinik sınıf ATMP üretimine kadar translasyonel biyoteknolojinin her aşamasını desteklemektedir.
İki adet 50 m² temiz oda, GMP uyumlu hücre kültürü, gen mühendisliği ve terapötik biyolojik üretimi destekler.
İç kalite kontrol birimi, her ürünün EMA ve FDA standartlarına uygun kimlik, sterilite, etkinlik ve tutarlılık kriterlerini karşıladığından emin olur.
Sıcaklık ve güvenlik kontrollü alanlar; ana/çalışma hücre bankaları, vektör kütüphaneleri ve uzun vadeli biyolojik depolama için uygundur.
Ar-Ge programlarımız; mühendislik ekzomlar, ileri düzey MSC modifikasyonları ve GMP kalitesinde viral/viral olmayan gen aktarım sistemlerine odaklanır.
Konseptten kliniğe translasyonel biyoteknolojiyi ilerletiyoruz.
Boğaziçi Üniversitesi Yaşam Bilimleri Merkezi’nde Ar-Ge operasyonları başlatıldı; MSC ve ekzom platform araştırmaları yürütüldü.
Temiz odalar, kalite kontrol laboratuvarı ve bankacılık kapasitesiyle Teknopark İstanbul’da GMP pilot üretim alanı açıldı.
Klinik ve preklinik iş ortakları için kök hücre, ekzom ve lentiviral vektörlerin GMP üretimi gerçekleştirildi.
Mühendislik ekzom terapileri ve özelleştirilmiş gen mühendisliği araçlarının geliştirilmesi ve küresel ortaklıkların kurulması.
GMP uyumlu ATMP bileşenlerinin ve biyolojik ürünlerin uluslararası klinik ve araştırma iş ortaklarına ihracatı.
Sorularınız mı var veya iş birliği fırsatlarını mı keşfetmek istiyorsunuz? Ekibimiz yardımcı olmaktan memnuniyet duyar.
info@vivosel.com
Sanayi Mah. Teknopark Blv. No:1/4C, İç Kapı No:313, Pendik/İSTANBUL